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洁净室新国标有哪些变化

更新时间:2023-03-24      点击次数:454

      国家标准委发布了GB/T 25915.2-2021《洁净室及相关受控环境 第2部分:洁净室空气粒子浓度的监测》于2022年3月1日实施。


范围:

      本文件规定了监测计划的基本要求。这个监测计划依据所测量的空气中悬浮粒子浓度或对其有影响的其他参数,监测洁净室或洁净区按粒子浓度划分的空气洁净度方面的性能。本文件适用于粒径0.1μm~5μm 粒子浓度的监测。


新标有哪些变化:

       1、关于洁净度测试采样点数量的要求。文件删除基于面积计算采样点数的计算公式,而是预先给定一张针对不同房间,面积所对应的采样点数的表格。

       2、删除对粒浓度进行 UCL/LCL计算的要求。

       3、文件给出了确定单次采样量和各点的采样时间的方法。所选大粒径的粒子浓度恰好为规定的ISO级别上*在各采样点所采的空气量足以检测到至少20个粒子。

       4、删除ISO5  50um粒子的限度标准。/5、关于监测仪器(粒子计数器),要求按照GB/T29024.4-2017进行校准。


新标需要哪些新设备支持:

       尘埃粒子计数器

       多种流量可选:2.83L/28.3L/50L/100L。      

       测量洁净环境中单位体积空气内的尘埃粒子大小及数目。

       用于洁净厂房的颗粒物测试、空气粒子研究、室内空气质量评估,也用于过滤器性能测试及洁净度评价等。


       风量罩

   多种风量罩尺寸可选。

       用于测定流经各种送风口、散流器的风量,并可以测量回风口的风量。


       浮游菌采样器

       采样流量:100L/min,触摸屏。

       采样量从0.01-6.0立方米任意设定。

       用于各制药厂、医院、生物制品、食品加工、公共场所等检测部门。


       高压气体扩散器

       适用于任何惰性气体。

       气体流量可选:28.3L/min,50L/min,  100L/min。

       根据新GMP的规范要求,压缩空气的洁净度及微生物需要测定。

       用于洁净室检测;过滤器现场检测、捡漏;可监测超净工作台、生物安全柜,医院洁净手术室,汽车喷涂环境等。

   

       数字风速仪

       风速检测范围030m/s

       可以存储数据16000组,可选配打印打印数据。

       用于采暖、通风、空气调节、环境保护、气象、洁净车间,化纤纺织、各种风速实验室等场合。
















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